肿瘤临床试验的分类方法有很多，常见的有如下两种。

根据诊疗方式来分

根据诊疗方式的不同，肿瘤临床试验通常可以分为:

(1)预防、干预肿瘤发生类研究，用于研究某种特殊方法是否能够预防某种特定肿瘤，如预防宫颈癌的HPV疫苗的研究。

(2)筛查和诊断肿瘤类研究，寻找最优化的肿瘤筛查方法和更有效地确诊肿瘤的诊断学方法的临床研究，如基因检测、循环肿瘤DNA(ctDNA)等，可以更早、更准确地发现肿瘤，从而治疗肿瘤。

(3)抗肿瘤药物类研究，肿瘤临床研究中最常见的临床试验类型，比如新的治疗药物，如CAR-T、新型靶向治疗药物的研究。

(4)肿瘤手术、放疗器械类研究，如达芬奇手术机器人、质子刀的研究。

(5)改善肿瘤患者的症状及生活质量类研究，如中药、新型止痛药的研究。

2.根据是否以上市为目的来分

根据药物/器械是否以上市为目的，肿瘤临床试验可分为研究者发起的临床研究(IT)和注册研究。

(1)研究者发起的临床研究是医生自主发起的，以患者或健康人(包括医疗健康信息)为研究对象，不以药品、医疗器械(含外诊断试剂)等产品上市为目的，研究疾病的诊断、治疗、康复预后、病因、预防及健康维护等。

(2)注册研究是由药厂或医药企业发起的，以患者或健康人(包括医疗健康信息)为研究对象，以药品、医疗器械(含体外诊断试剂)等产品上市为目的，研究疾病的诊断、治疗、康复、 预后、病因、预防及健康维护等。

我们平时经常听到的I期、II期、III期和IV期试验就是经典的注册研究，具体介绍可详见表1。在临床上，患者或者患者家属接触最多的可能就是III期和IV期临床试验。

以上是常用的两种临床分类方法，肿瘤临床试验还可以根据设计类型分为随机对照研究、队列研究、真实世界研究等。